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加快新藥研發步伐 上海推出“臨床試驗加速器”
2021-01-20   作者:何欣榮 馮麗 來源: 經濟參考報

  新藥研發上市,臨床試驗是不可或缺的環節。記者從近日舉行的上海市生物醫藥產醫和產融對接會上獲悉,上海率先設立的“臨床試驗加速器”正式對外發布。通過該創新舉措,臨床試驗的平均啟動時間將從目前的6-13個月縮短至3-5個月。

  上海是國內的醫學中心城市,也是生物醫藥產業重鎮。2020年,上海共有12家生物醫藥企業登陸科創板,在滬生物醫藥企業研發、引進、生產的41種藥品納入國家醫保目錄,國家藥監局藥品審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查長三角分中心也宣布在上海掛牌。

  優質的醫療資源,如何與生物醫藥產業發展形成有效互動,是上海一直探索解決的問題。由上海申康醫院發展中心創立并發布的“醫企協同研究創新平臺——臨床試驗加速器”,通過嫁接企業、醫院的需求和資源,不斷提升生物醫藥研發的效率。

  申康醫院發展中心臨床研究促進發展中心主任錢碧云表示,對生物醫藥重點項目,經產業牽頭部門推薦,可優先進入上海市級醫院開展臨床試驗。加速器將改變企業原有的通過線下尋找醫院的串聯方式,形成統籌管理后各醫院同時線上接收信息的并聯方式,預計臨床試驗的平均啟動時間將從6-13個月縮短至3-5個月。

  生物醫藥發展不僅需要技術支撐,還需要解決融資問題。生物醫藥企業,特別是初創期的企業,普遍屬于輕資產,往往很難通過傳統評估標準取得金融支持,成為制約企業發展的瓶頸。

  對接會上,“新藥貸”融資服務正式亮相,這是上海首次推出針對生物醫藥企業的擔?;稹芭钨J”。根據已簽訂的授信協議,在政策性擔保下,承貸銀行將提供5億元人民幣的授信額度,首批為約20家生物醫藥企業提供信貸支持,切實緩解融資難問題。

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